国家药监局全力保障新冠病毒疫苗质量安全和批签发

发布日期：2021-03-16 阅读次数：10845 来源：中国医药报

摘要：

本报北京讯 （记者落楠） 3月15日，国务院联防联控机制就推进新冠病毒疫苗接种有关情况举行发布会。会上，国家药品监督管理局药品监管司司长袁林介绍了国家药监局全力保障新冠病毒疫苗质量安全和批签发情况。据悉，国家药监局通过多种措施，有力保障新冠病毒疫苗质量安全，为新冠病毒疫苗接种工作打好坚实基础；通过持续加强批签发能力建设，可以确保新冠病毒疫苗的检验和批签发能力与企业不断增长的产能产量有效协同和匹配，全面保障新冠病毒疫苗接种工作顺利开展。

会议表示，国家药监局要求疫苗生产企业依法全面落实主体责任，严格执行疫苗生产、流通和使用过程中的各项风险防控措施。国家药监局形成了执法监督、严格监管的“组合拳”，以组织对相关疫苗企业开展全面系统的巡查检查和派驻专业化检查员进行驻厂监督等多种方式，监督、指导企业不断完善生产质量管理体系，持续合法合规生产，确保疫苗质量；与相关政府部门密切合作，共同做好疫苗信息化追溯、依法严厉打击涉疫苗违法犯罪等各项工作。

此外，国家药监局还着力加大、加快批签发和检验机构能力建设，以满足新冠病毒疫苗批签发需求。

会议介绍，目前除了国家级的药品检验机构之外，北京、湖北、广东等省级药品检验机构也已具备新冠病毒疫苗检验和批签发能力，预计还有十几个省级药品检验机构将陆续具备疫苗检验和批签发能力。国家药监局在持续推动提高批签发质量和效率，在确保质量的前提下，缩短新冠病毒疫苗上市周期。