扬子江药业高质量发展动能澎湃

发布日期：2021-07-05 阅读次数：12015 来源：中国医药报

摘要：

1971年从一家镇办小厂起步，扬子江药业集团有限公司（以下简称扬子江药业）经过50年发展壮大，现已成为中国制药行业的头部企业。扬子江药业党委书记、董事长徐镜人说，扬子江人矢志不渝跟党走，始终与国家战略同频共振，高举振兴民族医药大旗，精益求精抓质量、坚守主业强特色、心无旁骛搞创新，为高质量发展注入澎湃动力，努力向世界一流制药企业阔步迈进。

质量至上 为中国制造赢得世界赞誉

3月4日，2021年欧洲质量管理基金会（EFQM）全球奖评选揭晓，扬子江药业上榜，成为全球首家获得新版欧洲质量奖的医药企业，为中国制造赢得世界赞誉。

欧洲质量奖是享誉世界的三大质量奖之一。为向世界一流质量管理水平看齐，扬子江药业于2020年着手申报欧洲质量奖。扬子江药业副总工程师徐开祥介绍，今年1月，来自不同国家的8位专家组成评审团，对扬子江药业进行了为期5天的现场评审，共召开34次座谈会，访谈277人次，提出552条访谈题目。评审团在反馈报告中认为，扬子江药业“为父母制药，为亲人制药”的质量文化和“求索进取、护佑众生”的企业使命已深入人心，树立了行业发展标杆。

质量信念坚如磐石，用心做药止于至善。100多个QC（质量控制）小组常态化开展活动，成为培育“扬子江工匠”的摇篮，现已荣获医药行业QC成果一等奖总数16连冠，还斩获24项国际QC金奖。

全面推行首席质量官制度，是扬子江药业深化质量品牌战略的又一着力点。扬子江药业的首席质量官均由法定代表人任命和授权，每位首席质量官都积极参与企业质量战略的制定与实施、企业质量文化建设等。今年以来，扬子江药业为5位成绩优秀、表现突出的首席质量官颁发资格证书和聘书，并开展“金牌首席质量官”评选活动。

“作为海慈生物的质量负责人和质量授权人，扬子江人护佑众生的使命感和责任感已经深深融入我的血液。”2017年起担任海慈生物质量负责人的王芳，把作为首席质量官的职责使命看得重于泰山。任职期间，王芳组织参加并通过17项国内外实验室能力验证，牵头组织近40个产品通过GMP认证及符合性检查，4个法规市场项目取得突破性进展。她还根据发展需求，持续优化整合业务模块，力推精益化质量管理，淬炼原料药质量文化，加速推进产品转化落地。

特色取胜 打造中药智能化现代化标杆

“作为扬子江药业子公司之一，龙凤堂是扬子江药业实施中药发展战略的支柱企业。这里是龙凤堂首个由江苏省经济信息委员会、江苏省财政厅评选的省级智能制造示范车间的提取1号车间，首创中药自动化物流转运系统，机器人自动称量、自动配料、自动投料，并有健全的自动条码识别系统……”走进位于泰州高港的江苏龙凤堂中药有限公司，该公司总经理宋敏如数家珍。

如今，龙凤堂成为涵盖中药材种植、中药饮片、中成药生产、质检、研发、销售及物流全流程的特色产业园。尤其值得一提的是，龙凤堂在全国首开中药智能制造之先河，并承担国家高新技术产业标准化试点，迅速跻身国内中药行业“领军方阵”。

以中药起家的扬子江药业，坚持“仿创结合、中西合璧”的研发理念，致力推进中药现代化。“在实施‘健康中国战略’的大背景下，推进中药现代化既是历史赋予我们的使命，又是企业转型发展的需要。龙凤堂重在传承中医药精髓，以特色取胜，进一步叫响中药民族品牌。”徐镜人信心满怀地表示。

好药材是中药疗效的源头活水。自2014年起，扬子江药业在全国范围内广泛调研，相继在各大药材道地产区建立多个中药材基地，种植总规模突破40万亩，不仅为扬子江药业众多产品匹配了上乘药材，而且让龙凤堂中药质量品牌更富底蕴。

扬子江药业持续挖掘名老中医经验方，通过现代研发手段及产业化生产，相继开发出胃苏颗粒、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊等20多个产品。企业“十三五”期间共获中药临床批件5件。

创新赋能 激活企业高质量发展原动力

5月26日，扬子江药业自主研发的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市，这是扬子江药业获批上市的首个国产化学1类新药，标志着企业研发创新跨上新平台。

创新是扬子江药业澎湃发展的原动力。企业将研发创新作为战略基点，形成了由资深科学家、海归高层次人才领衔，总人数近2000人的研发创新团队，已在北京、上海、广州、南京、成都等地建立了创新药、中药和生物药研发中心。扬子江药业与数十家高校院所不断深化产学研合作，加速推进科研成果产业化。

为让老百姓用上更多与原研药等效的好药，自国务院提出加快仿制药质量和疗效一致性评价后，扬子江药业快速响应，开展技术攻关，已完成63个一致性评价品种申报，41个品种通过一致性评价，其中19个品种为全国首家过评。扬子江药业还对标国际先进，加速推进原料药和制剂国际化，已有多个项目完成在欧美注册申报。

走进位于泰州长江边的圣森生物制药项目建设现场，只见一座座塔吊高耸，打桩机发出阵阵轰鸣声。扬子江药业副总经理李森介绍，圣森生物项目创新提出“四化四中心”的设计理念，将自动化、智能化、数字化、绿色节能化与生产包装中心、物流中心、检测中心、动力中心等25栋建筑有机融合。

进军生物药领域，是扬子江药业实施创新驱动战略的又一重大布局。迈入“十四五”时期，企业抢抓新产品、新项目，锁定大分子生物药创新研发，迅速建成全流程临床前生物药研发等多个创新平台。扬子江药业今年起投资50亿元新建圣森生物制药项目，计划年底先期建成交付3栋现代化厂房，加速打造现代生物药产业新高地。