国家卫健委:Gamma株和Delta株灭活疫苗临床前研究已完成


发布日期:2021-09-08 阅读次数:11627 来源:搜狐医药

摘要:


9月7日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况。会上,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,我国的疫苗研发单位已经开展了Gamma株和Delta株的灭活疫苗研究,目前临床前研究已经完成,部分单位已经向药品审评中心提交了临床试验的申报资料。

此外,还开展了针对不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究,部分单位也已经向药品审评中心滚动提交临床试验的申报资料;开展了针对Beta株、Delta株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发工作,部分单位也已经完成了动物有效性和安全性的实验,正在准备申报临床试验。

郑忠伟表示,一系列的研究工作正按照临床前研究、临床研究的程序来开展。同时,我国有关机构也已经开展了针对变异株疫苗审评审批指导原则的制定工作,为审评审批做了一些基础性安排。有了这些准备,即使将来万一发生了病毒严重变异,完全逃脱目前生产的疫苗的预防作用,我们也能够迅速研发并规模化生产新的疫苗,从而做到有备无患。

针对灭活疫苗针对德尔塔变异株保护力的研究情况,郑忠伟也做出了相应说明。

首先,任何疫苗对传染病的保护效果都不可能做到100%,对于目前正在全球范围内大规模使用的各类新冠疫苗也是一样的。

其次,接种疫苗后,随着时间的延长,中和抗体的水平会逐渐下降,这是疫苗接种的常态。但是,免疫记忆会长时间的存在。也就是说,全程接种疫苗后,人体的免疫系统会记住病毒这个敌人,一旦真的发生了感染病毒的情况,即使中和抗体的水平较原来已经明显下降了,人体也可以在短时间内产生大量的抗体,将病毒迅速清除,从而降低再传染给其他人的风险,而且还能有效地防止病情往重症或者危重症变化。

第三,我国生产的新冠病毒疫苗当前主要是灭活疫苗,已经在全球范围内开展了较大规模人群的接种,在国内已经开展了20亿剂次的接种,也提供了很多真实世界的研究数据,结果表明,无论是国内还是国外使用的疫苗,均对预防感染有一定效果。对感染后的再传播有明确效果,对预防重症和死亡有显著效果,即便是在当下,病毒变异株,特别是德尔塔株广泛流行的情况下也是如此。

郑忠伟呼吁,大家应该加快推进疫苗的接种,做到应接尽接,这样才能做到有效降低感染和感染后再传播的风险,特别是显著降低重症和死亡的风险,实现对大众健康的保护。

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