国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告

发布日期：2021-12-20 阅读次数：10873 来源：国家药品监督管理局药品审评中心

摘要：

       随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容，进一步指导创新药临床药理学研究和评价，药审中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：创新药临床药理学研究技术指导原则

国家药监局药审中心

2021年12月17日