国家药监局药审中心关于发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》的通告

发布日期：2022-01-06 阅读次数：10967 来源：国家药监局药审中心

摘要：

       为促进新药早期临床研发，引导药品研发企业合理规范地开展食物影响研究，进一步指导新药研发过程中食物影响研究的实施和评价，药审中心组织起草了《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起执行。

       特此通告。

       附件：新药研发过程中食物影响研究技术指导原则

       国家药监局药审中心

       2021年12月27日