中国食品药品网讯 日前，吉林省医疗器械检验研究院通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的实验室认可复评审工作。本次复评审共涉及489个项目，采取现场评审与远程评审相结合，共9名技术评审专家参与评审，其中3位专家负责现场评审、6位专家通过网络进行远程评审。

  为确保工作顺利开展，吉林省器检院在评审材料准备方面，科学制定迎审方案，逐条确认全部能力验证/测量审核活动的相关信息，确保上报信息准确无误；将管理体系文件以及实验室质量活动、技术活动、服务活动等管理体系运行各要素的相关记录及其客观证据材料，全部集结归档，随时提供评审使用；根据远程评审需要，提前做好相关资料的电子扫描、场地视频录制及上传等工作，做到会前材料准备齐全。在远程评审筹备方面，建立评审双方相关人员“微信群”，为远程评审专家配备一对一工作向导，评审问题及时沟通；提前调试好线上会议所在会议室的音响、麦克风、投影等设施设备，确保远程评审顺利进行。

  根据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》以及专业领域应用说明等相关要求，评审专家通过现场提问、人员现场试验演示，核查实验室仪器设备配置、查阅记录/报告、查阅能力验证/实验室间比对活动结果、人员技术能力情况记录、设施环境条件要求确认，以及对授权签字人进行问卷考核等方式，进行了细致全面的审核。

  经过为期三天的评审工作，评审组对吉林省器检院申请复评审的检验检测技术能力进行整体确认，对实验室的管理和技术水平给予了充分肯定，认为管理体系运行有效，在仪器设备、人员、技术要求等方面均符合实验室认可准则及相关应用说明要求，顺利通过本次复评审。针对评审中提出的5个不符合项，相关科室深入查找原因，认真反思，积极整改，目前已经全部整改完毕。

  吉林省器检院相关负责人表示，通过此次复评审，该院在实验室体系建设、实验室管理水平、技术能力等方面得到了进一步完善和提升，他们将遵循“严谨、规范、求真、创新”的质量方向，持续提升软硬件实力和技术能力，为保障医疗器械质量安全筑牢坚实防线，助推产业创新高质量发展。（叶阳欢）

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