浙江省杭州市市场监管局副局长张洪阁:高标准推进专项整治 有效促进杭州市药品领域安全稳固发展


发布日期:2022-10-10 阅读次数:1922 来源:中国食品药品网

摘要:


  9月29日,由国家药监局药品安全专项整治工作领导小组办公室指导、中国健康传媒集团主办的“喜迎二十大·药品安全专项整治阶段性成果”报告会(第二场)在京举行。以下为浙江省杭州市市场监管局副局长张洪阁发言的摘编。


  今年以来,浙江省杭州市市场监管局认真落实国家药监局、省药监局关于开展药品安全专项整治的工作部署要求,坚持高站位谋划、高标准推进、高质量落实。


  除险保安,坚决守住药品安全底线。突出深度抓隐患排查,1至8月,全市共出动执法人员2.68万人次,检查药械化生产经营使用单位1.15万家次,发现风险隐患326个,其中立查立改105个,纳入限期整改清单221个,风险隐患按时整改率达100%;突出力度抓案件查办,1至8月,全市查处药械化案件266件,移送公安16起,捣毁窝点16处,联合公安部门破获“1·21”非法制售抗癌药案,查获抗癌药品20余种3300余瓶(盒),查处“3·21”境内非法销售注射肉毒毒素案,查获A型肉毒毒素等医美产品620箱10万余件;突出高度抓制度创新,立足国家首批营商环境创新试点城市建设,探索建立药品惩罚性赔偿和内部举报人制度,制订完善《杭州市药品安全事件应急预案》,进一步健全药品领域事前事中事后全流程监管机制。


  聚焦重点,积极回应民生关切热点。聚焦药品网络销售渠道,与驻杭主要电商平台、药品零售连锁总部共同建立药品网络销售联管机制,重点关注网络直播营销未经注册或备案的医疗美容器械,截至今年8月底,与网络平台共同核查网络药品销售违法线索264条,移送公安机关2件,行政处罚185件;聚焦农村和城乡接合部,狠抓卫生室规范管理,布局建设民生药事服务站88个,由专业人员24小时提供远程药学服务,满足便利用药需求,利用村级宣传栏、科普讲座等形式,加强科普宣传教育;聚焦亚运会服务保障,强化含兴奋剂药品整治,召回不合规产品13万余片,加强疫情防控药品、医疗器械监管,加大零售药店“哨点”监测力度。


  创新方式,努力开辟科学监管杭州路径。加快“黑匣子”建设,推进“浙里药店”应用贯通,强化数字化改革成果多跨协同,指导区县局打造“药舒心”智慧监管系统、“药临通”+“药导购”双应用平台等数字化项目;将药品安全和专项整治行动开展情况纳入全市食药安全工作评议考核和平安考核,通过压实药械化企业主体责任、支持药品行业安全协会加强政企交流、发布儿童化妆品及儿童装扮类玩具消费提示等活动,强化社会共治,出台《杭州市药品检查员绩效考核办法(试行)》、实施省级“双百尖兵”工程和市级“百名组长与骨干”提升工程,建强职业队伍;组建帮扶专班,全流程服务药械企业注册申报工作,联动开展“博士进厂入企”“企业大走访”“药品检查浙里帮”等活动,为企业精准纾困解难,省市县联动助力淳安大下姜地区艾草产业发展,推动桑黄入药,发布《桑黄中药材标准和中药饮片炮制规范》地方标准。


  下一步,杭州市市场监管局将坚决贯彻落实国家药监局、省药监局部署要求,持续推进药品安全专项整治工作,守好安全底线,维护人民群众生命健康安全,为党的二十大胜利召开营造良好氛围,为杭州亚运会成功举办打好坚实基础。(许明双)


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