9月29日，由国家药监局药品安全专项整治工作领导小组办公室指导、中国健康传媒集团主办的“喜迎二十大·药品安全专项整治阶段性成果”报告会（第二场）在京举行。以下为陕西省西安市市场监管局副局长孟祥东发言的摘编。

  西安市市场监管局从严从紧落实“四个最严”要求，突出“四个聚焦”，扎实推进药品安全专项整治见效成势。截至目前，全市共查处违法违规案件651件，涉案货值317.64万元，罚没款326.26万元，捣毁制售假药黑窝点3个，处置涉药群众投诉举报2000余条。

  聚焦案件查处，开展铁拳行动，严惩重处药品领域违法违规行为。一是建立完善三级联合执法机制，多维度全方位开展专项整治督导执法。实行特定案件专人专办，重大案件专案研办，聚集力量查办大案要案。查办张某自制销售假药案、西安某商贸有限公司无证经营案等一批大案要案。二是西安市在全省率先成立了集中打击整治危害药品安全违法犯罪领导小组。健全药品监管多部门协同联动机制，建立完善行刑衔接“十项机制”。三是印发《日常监管与行政执法工作协作机制》《市场日常监管违法线索移交办法》，建立日常监管与行政执法联席会议制度。

  聚焦风险防范，严控药品质量。一是在全市药品监管系统推行“网格化”和“一张网”智慧化监管，形成“市局、县（区）局、市场监管所、管理网格”四个层级管理体系。将重点品种、重点区域、重点企业列为重点网格，加强检查频次，实施精准靶向性监管和风险排查。二是充分利用“红盾云桥”和第三方网络监测公司，打通多个大型网络交易平台数据对接通道，对网络回收药品、疫苗销售等进行持续在线监测。三是针对近三年受到行政处罚的药品生产经营企业；12345、12315平台受理的药品投诉举报；监督抽检、风险监测、不良反应风险信息等进行“回头看”，综合分析研判药品安全风险隐患，对梳理出的问题和风险点，实行台账式和清单化管理。

  聚焦技术支撑，发挥检测优势。一是加强药品监督抽检，市政府投入药品安全专项整治专项抽检经费147万元。二是开通药品检验绿色通道，检验检测时间由20个工作日缩短至12小时，24小时出具检验报告，以最快时间完成171批次涉案样品检验。三是筹建西安市药品安全一体化智慧监管平台，实现与陕西省药品监管平台日常监管、抽查检验、执法办案等无缝对接、深度融合，为药品安全监管提供及时、准确数据。

  聚焦能力建设，提升药品监管执法水平。一是西安市委、市政府把加强药品监管领域能力建设列为2022年重点项目，以市政府办公厅名义印发《西安市全面加强药品监管能力建设若干措施》。二是在制定印发行政处罚程序规范、行政处罚文书使用规范和行政处罚执法人员管理规范的同时，持续开展药品监督检查标准化培训。三是通过区分监管执法、检验检测二个层面，开展“一周一法、一月一考”全员学法活动，并选聘药品领域11名专家，组建西安市药品专家委员会；从市区县药品监管部门选取93名取得省级药品检查员资格人员，组建西安市药品监管兼职专业化检查员，加强监管队伍专业化力量建设。

  下一步，我们将持续深化药品安全专项整治行动，始终保持严打重处高压态势，重拳惩治违法违规行为，为群众安全用药保驾护航，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。（刘新杨）

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