山东省药监局第六分局完成全年集采中选药品专项检查工作
发布日期：2022-10-12 阅读次数：3502 来源：中国食品药品网
摘要：
中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第六分局（以下简称第六分局）按照山东省药监局部署，对辖区5家集采中选药品生产企业开展集中带量采购中选药品生产专项检查，夯实集采中选药品上市许可持有人的质量主体责任，切实保障集采中选药品生产环节质量安全。
图为第六分局工作人员对第七批集采中选药品开展专项检查。
此次检查重点查看处方工艺一致性、原辅料和直接接触药品的包装材料、生产管理、数据真实可靠性、产品放行与确认验证、检验方法确认、药物警戒和不良反应监测等方面。
截至目前，第六分局已完成对辖区所有集采中选企业和药品的全覆盖专项检查，共检查5家企业18个品种。（张学民）
(责任编辑：常靖婕)
