中国食品药品网讯 2022年以来，天津市药品监督管理局第四药品监督管理办公室（以下简称“监管办”）全面落实“四个最严”要求，以“守牢药品安全底线、提升药品监管效能”为目标，创新性地组建“稽查督查专班”，以“六力”扎实推进药品安全专项整治“利剑行动”走深走实。

  着眼全局，形成领导“推力”。一是高度重视，明确要求。全市药品安全专项整治“利剑行动”动员部署会议后，监管办第一时间专题部署，将“利剑行动”作为年度工作的重中之重，要求全体干部坚持“严”的主基调不动摇，确保专项整治落到实处、取得成效。二是精心组织，组建“专班”。监管办多次召开支委会、中层例会协调推进，专题研究行动方案、人员调配等，选取各科室骨干力量组建“稽查督查专班”，为有力推进“利剑行动”奠定坚实基础。三是细化任务，压实责任。组织制定年度工作要点和重点任务分解表，将稽查办案、监督抽检、创新项目等7大类工作细化为84项具体任务，责任到人，划定工作目标和时间节点，将重点工作一抓到底，抓出实效。

  突破传统，凸显专班“效力”。一是打破常规，构建专精格局。打破以往科室间业务界限壁垒，创新推出“科班协同”机制，将科室人员与“专班”成员混合编组，根据实际需要共同开展监督检查、案件查办以及督查督导等工作，呈现出“多箭齐发、亮剑立威”的良好工作态势。二是健全机制，明确岗位职责。在“一套人员”的基础上，健全完善“专班”例会、案件会商、联络协调、督导督办等机制，充分发挥稽查、督查“两大职责”，高效完成案件查办、飞行检查、督查督导、应急处置等“七项任务”。三是监检结合，统筹重点工作。通过“科班协同”不断强化“监、稽”衔接，多次组织研讨会商，有效理清办案思路，切实解决案件查办中的难点、堵点。

  双管齐下，提升查处“能力”。一是加强风险信号的综合研判。定期召开风险会商会议，通过检查核查、不良反应（事件）监测、网络舆情、投诉举报等渠道，全面排查制售假劣药品、医美用药械、网络非法销售等领域的风险隐患，建立问题清单，找准整治着力点、突破口，明确整治主线和重点。二是提升干部执法办案能力。建立执法人员培训长效机制与正向激励机制，鼓励监管干部“考两证（执法证、检查员证）”“学两查（检查、稽查）”。通过技能课堂、参观实践等形式“促课程育人”，帮助干部培养法律思维、掌握稽查技巧；结合课题调研、特色工作“促创新育人”，鼓励干部创先创优、勇闯新路；以重视业绩、量化指标“促实践育人”，激励干部干事创业、勇攀高峰，多渠道多措施帮助干部全面发展，促进检查、稽查能力转化提升。

  协调联动，凝聚部门“合力”。一是重视行刑衔接。牵头组织召开药品安全专项整治联席会议暨打击麻精药品非法流弊案件专题研究会，与市区两级公安、市场监管相关部门共建联席联动机制，就三方线索通报、检验鉴定、信息共享、办案协助、案件移送等工作机制达成共识。通过对药品批发企业销售数据分析，锁定使用环节购进二类精神药品异常增量信号，移交涉刑案源线索1条；同时，联合禁毒部门切断二类精神药品流入非法渠道，查办门诊部2家，配合抓获犯罪嫌疑人3人，实现案件查办同频共振、同向发力，给不法分子以极大震慑。二是注重横向联动。多次与属地市场监管部门开展联合检查和违法线索核查处置。此外，与相关省（市）市场监管部门建立协查机制，定期通报受托医疗器械生产企业核查情况，全面开启跨省协同监管新机制。

  互比互学，展现专班“活力”。一是认真谋划，比精神学经验。历经三届的“互比互学”活动已成为全市药品监管领域共建共享、共话发展的交流平台。今年，监管办以“奋力打造职业化专业化监管队伍”为主题，以“专班”成员为班底，分别成立导演组、协调组、视频组、文稿组、保障组等5个小组，从计划筹备到实践采风，从视频编辑到文稿汇编，从台前准备到台上展示，体现出人人都是多面手，个个都是顶梁柱的特点，更是将“利剑行动”开展过程中有关科学监管、稽查办案、信用监管等经验成果全景式、多角度展现。二是重视总结，做好经验推广。以“内强队伍建设、外强科学监管、高悬执法利剑、捍卫药品安全”为主线，将41篇调研报告和经验总结汇编成册，并在文章中穿插背景介绍、案例分析、知识链接等多种互动模块，让读者既能了解监管办内在的活力，又能产生共鸣和思考，使经验做法得以高效推广。

  强势出击，亮出利剑“威力”。一是多措并举、多点突破。一方面，通过数字赋能，利用智慧监管平台强化系统上下联动，采取电话调度、微信沟通、电子邮件等方式，加强与行政相对人互动，努力克服疫情不利影响。另一方面，建立动态档案，明确重点品种、重点环节、重点部位和重点人员，加强针对性监管，强化监督检查的突击性、实效性，建立问题清单台账，逐个销号，确保整治到位。二是有案必查、有查必果。自“利剑行动”开展以来，监管办重拳出击，排查“两品一械”生产经营单位1272家次，查办案件34件。与去年同期相比，案件数量和质量均有大幅提升，药品类案件数量增长200%，化妆品类大案要案实现零的突破，“两品一械”案件总数较去年增长70%，用“最严厉的处罚”扮靓生物医药产业高质量发展底色。（赵杰）