中国食品药品网讯 为保障医疗机构制剂生产环节质量安全，近日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）充分发挥药品安全监管协同共建机制作用，联合辖区各市市场监管局开展医疗机构制剂监督检查，形成工作合力，进一步提升监管效能。

  提前研判，突出重点。第三分局与辖区各市市场监管局结合各自职能，及时对接，针对同时配制中药和化药的医疗机构制剂室和配制品种情况进行沟通交流，分析梳理医疗机构制剂注册、配制、使用等环节存在的隐患，确定重点检查内容和重点抽样品种。

  全程说理，提高效能。各单位组成联合检查组对制剂室开展现场检查，坚持问题导向，严查物料管理、配制投料、配制过程、质量管控。将“全程说理式检查”工作模式贯穿检查过程；加大法律法规宣贯力度，对检查发现的缺陷问题，坚持即问即答即解释，使制剂室充分认识存在的风险隐患，切实提高检查实效。

  督促整改，消除风险。检查组对检查发现的问题实施闭环管理，督促制剂室进行原因调查，在规定期限内逐一整改到位，并制定合理、有效、充分的纠正和预防措施，实现风险发现、评估、研判、控制的闭环要求，促进医疗机构制剂的规范提升。截至目前，检查组已完成对辖区化药制剂室的全覆盖检查，进行监督抽检7批次。（许馨宁）

(责任编辑：常靖婕)