天津市药监局第五监管办积极推动辖区有源医疗器械生产企业实施GB 9706系列标准
发布日期：2022-10-17 阅读次数：2242 来源：中国食品药品网
摘要：
中国食品药品网讯 为落实《国家药监局综合司关于加强GB9706系列标准实施相关工作的通知》文件要求，天津市药监局第五药品监督管理办公室（以下简称“第五监管办”）积极推动辖区有源医疗器械生产企业实施GB9706系列标准。
第五监管办下发通知，要求辖区企业加强内部宣贯，加快医疗器械注册人样品送检进度；梳理形成《注册相关信息汇总表》，对辖区企业送检变更情况进行摸底，做到“心中有数”。同时，鼓励相关企业积极参加新版GB9706.1-2020培训会议，对未参加培训会议的企业发送GB9706系列标准培训资料，督促企业尽早组织学习。截至目前，已有13家企业报名参加培训，14家企业开展了内部宣贯。随后建立临时微信工作群，对有源医疗器械生产企业进行集中管理，统筹推进标准实施，及时通报实施进度及政策规定，动态关注企业最新进展。截至目前，已有5家企业进行送检，2家企业进行变更，6家企业正在开展产品测试。（杨菲）
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