CDE发布《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》并公开征求意见


发布日期:2022-10-26 阅读次数:2234 来源:中国食品药品网

摘要:


  10月25日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知


  为进一步规范和指导慢性乙型肝炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:


  联系人:左书凝,何春俐


  联系方式: zuoshn@cde.org.cn; hechl@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


  药品审评中心

  2022年10月25日


《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》.pdf

《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见反馈表.docx

《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》起草说明.pdf





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