药品安全专项整治行动开展以来，齐齐哈尔市市场监管局紧紧围绕省药监局工作部署，以“四个最严”为引领，以保障公众用药、用械、用妆安全为出发点和落脚点，拓展工作思路，延伸监管层面，严查安全风险，堵塞监管漏洞，确保专项整治工作取得实效。

  拓展工作思路，多措并举统筹推进

  一是明确目标。针对上年度药械化质量安全督导检查中存在的问题，突出重点整治内容，细化治理目标和措施，实施精准化治理，推动药品专项整治取得实效，全面提升药品安全管理水平。二是挂图作战。结合专项整治内容，绘制药品安全专项整治工作导图，按照领导责任、工作推进、考核评价、督导问责“四个体系”细化明确了职责分工、整治目标、效果评价、失职问责等工作，健全工作推进机制，明晰整治目标、压实工作责任，保证药品整治工作稳步推进，确保各项工作目标有效落实。

  延伸监管层面，部门协同齐抓共管

  一是适时召开调度会。紧盯专项整治目标，跟踪问效，全程掌握整治工作进展及专项整治工作中堵点、难点问题，分析研判风险隐患，制定解决问题措施，指导县（市、区）调整工作思路，精准施策，扎实推进专项整治有序开展。二是加强配合协同执法。结合职责分工，强化药械化部门协同作战，形成整体合力，开展全方位联合执法，加大对药品、医疗器械和化妆品经营使用单位违法违规行为整治，规范药械化经营秩序。

  强化专项整治，真抓实干务求实效

  一是发挥联动效能。建立健全工作责任机制，发挥市、县、所三级联动效能，形成齐抓共管整体合力，推动药品企业落实主体责任，强化药品安全管理。加大督查考核力度，健全跨部门的药品安全信息通报、联合执法、行刑衔接、隐患排查、事故处置等协调联动机制，防止出现监管空白、交叉与盲区。二是实施风险管理。建立健全药品安全形势和风险会商制度，完善风险监测网络，分级制定风险清单，集中管控高风险企业、高风险产品、高风险环节。加强对药品抽检监测、药品不良反应监测、医疗器械不良事件报告等数据的分析应用，排查风险隐患，明确监管重点，实施分级分类监管。三是加大抽检力度。进一步完善科学统一、上下联动的药品抽检监测工作机制，完善药品、医疗器械抽检工作机制和信息共享机制，加大对本辖区高风险品种和问题产品的抽检力度。规范抽检信息公布、结果综合运用机制。发挥基层监管所监督抽检能力，切实强化对不合格产品、问题产品的跟踪处理。四是注重日常监管。加大对药品、医疗器械经营使用单位监管力度，通过查、对、看、核实的方式对药械经营使用单位GSP执行情况、许可、备案、购销渠道是否正规、购销记录是否真实完整、票据与实物是否相符、记载是否准确无误、许可证或委托书是否真实有效、注册证是否真实有效、内容是否相符等进行检查。五是注重跟踪问效。在确保监管覆盖面100%的前提下，不断强化日常监管效果，根据对药品经营企业、医疗机构检查情况，采取不同的监管频次。对接受行政处罚和日常监督检查中发现问题较多的企业实施约谈和跟踪检查，督促其整改到位。

  截至目前，全市共查办涉药械化违法违规案件589件，其中药品案件505件、医疗器械案件63件、化妆品案件21件，罚款121.2696万元。在下一步工作中，齐齐哈尔市市场监管局将突出药品、医疗器械、化妆品经营使用环节违法违规行为查处，加大执法力度，确保药品安全专项整治行动取得实效。

(责任编辑：张可欣)