山东省药监局第三分局开展含特殊药品复方制剂专项检查


发布日期:2022-11-03 阅读次数:2138 来源:中国食品药品网

摘要:


  中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第三分局(以下简称第三分局)多措并举,普法服务与监管相结合,筑牢企业风险意识,大力推进含特殊药品复方制剂专项检查取得实效。


  法律法规和政策宣贯到位是规范落实的保障,第三分局及时宣贯最新含特殊药品复方制剂方面政策,督促企业开展培训、组织考核,确保企业及时了解政策,规范经营行为。


  同时,将含特殊药品复方制剂专项检查与日常检查相结合,不断加大检查力度,强化风险防控,以购销渠道合法性、储存运输安全性、经营行为合规性、票账货款一致性为重点,加大对从业人员管理、安全管理制度制定和执行情况的检查力度。本着把首次会开成宣贯会、把末次会开成约谈会的要求,结合案例对企业进行再宣贯、再培训,力求让企业真正铭记于心、落实于行。


  此外,第三分局加强协同共治,形成监管合力。第三分局对检查中发现的异常销售数据及时推送辖区公安、卫健、市场监管等部门,同时,各部门还一同对区域药品批发、药品零售连锁总部、二级以上医疗机构开展特殊药品及含特殊药品复方制剂专项培训,指导督促特药企业切实强化安全管控责任意识,进一步提升质量安全管理能力水平。


  截至目前,第三分局已开展含特殊药品复方制剂专项检查163家次,联合公安、卫健、市场监管等部门共同开展专项培训1次。(张婷)



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