中国食品药品网讯 为全面落实天津市药监局工作部署要求，市药监局第二药品监督管理办公室（以下简称第二监管办）多措并举，开展集采中选品种专项检查，全力保障中选药品生产环节质量安全。

  加强组织领导。提高政治站位，把保证集采中选药品质量安全作为重要的政治任务和民生工程，明确工作目标、责任部门、重点检查品种及内容、检查要求，压实责任，确保专项检查高质量扎实推进。

  压实企业主体责任。通过政策法规宣贯，强化企业关键岗位人员的法律意识、质量意识、合规意识；督促企业持续合规生产经营、严控药品质量风险。

  检查与抽检相结合。对集采中选品种实施全覆盖抽检，同时加大抽检批次，采用监督检查和技术检验相结合的方式，提升专项检查的靶向性和针对性。

  确保监督检查取得实效。专项检查采取飞行检查形式，从企业是否切实履行质量主体责任，药品质量管理体系是否持续有效运行，是否严控源头质量风险等方面开展；重点对处方工艺一致性、原辅包使用管理、生产管理、数据真实可靠性、检验方法确认、产品放行与确认验证等方面开展检查。

  此次专项检查共检查5家药品生产企业14个品种，监督抽检41批次。下一步，第二监管办将继续把集采中选药品的监督管理作为监管的重要内容，定期关注中选品种目录变化情况，及时对新中选品种开展监督检查，保障公众用药安全。（杨菲）

(责任编辑：张可欣)