西藏召开藏药“三结合”新药研究工作座谈会
发布日期:2024-04-29 阅读次数:115 作者:殷芝 来源:中国食品药品网
摘要:
中国食品药品网讯(记者殷芝) 近日,西藏自治区药监局召开藏药“三结合”新药研究工作座谈会。会议围绕藏药“三结合”的4个试点品种,就下一步工作思路、研究路径和具体实施步骤等工作进行交流探讨。
据介绍,藏药“三结合”即将藏医药理论、人用经验及临床试验相结合的藏药注册审评证据体系。
会上,自治区药监局相关负责人通报了自治区藏药“三结合”研究工作进展情况,企业代表围绕试点品种前期研究工作等进行介绍。国家药监局药品审评中心相关人员针对“三结合”新药研究的工作原则、申报程序、技术要求等内容进行解读,对试点品种前期研究工作进行了指导,并对企业提出的疑问予以解答。
会议要求,试点品种企业要积极面对机遇和挑战,投入充足的人力、物力、财力、精力开展研发工作,不能半途而废。要建立专班,确定由专人负责、专人落实、专人协调、专人联络,常态长效抓好此项工作。要通过藏药“三结合”新药研究工作,探索建立自治区药监局牵头、药审中心指导、企业主导的长效工作机制。
西藏自治区药监局相关负责人表示,自治区药监局将积极协调各方力量,紧紧抓住中药注册审评审批机制改革的机遇,依靠国家药监局援藏政策优势,积极推动藏药“三结合”新药研发工作,全力推动藏药产业高质量发展。
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